Kommuner samlet til læring om MDR – der er brug for fælles fortolkning

MDR er kompliceret – men det bliver lettere, når vi samarbejder om at forstå reglerne og diskutere fortolkningerne.

Det mener regulatorisk ekspert Niels Ole Andersen fra NoaQA, som er en af initiativtagerne til webinarserien Er din kommune klar til MDR?
Serien er primært henvendt til repræsentanter fra kommunerne, som arbejder med indkøb og brug af medicinsk udstyr.

Serien blev afholdt af Danish Life Science Clusters Regulatoriske netværk.

– Vi ved, at der er rigtig mange medarbejdere, der kører sur i regler og regulativer, og derfor giver det mening at samles og blive klogere sammen. Vores mål med webinarserien er få hjulpet de danske kommuner i gang med at få skabt en plan for, hvordan de får godkendt eksisterende udstyr og systemer – og at vejlede dem til, hvordan de bør forholde sig, når de anskaffer nye løsninger fremover, fortæller Niels Ole Andersen.

Sammen med Danish Life Science Cluster og Claus Lindholt, Regulatory Affairs Specialist, CE Toolbox står han bag Er din kommune klar til MDR?

Hvad kan du forvente?

Webinarene indeholder følgende:

Webinar 1 

Se eller gense Er din kommune klar til MDR – 1?

Introduktion til MDR (MDSW)
Hvad betyder MDR, og hvad indebærer MDR for kommunerne? Hvornår er software et medicinsk udstyr? På dette webinar introducerer vi lovgrundlaget for MDR, så du får skabt et fundament for dit videre arbejde i kommunen.

Velkommen og introduktion
v. Marlene Højstrup Jensen, Community Manager, Danish Life Science Cluster

Politisk statement
v. Simon Lautrup Nielsen, Specialkonsulent, KL

Oplæg: Introduktion til MDR
v. Claus Lindholt, Regulatory Affairs Specialist, CE Toolbox, samt Niels Ole Andersen, Regulatory Expert – Medical Devices, NoaQA

Spørgsmål fra deltagerne og åben dialog

Webinar 2

Se eller gense Er din kommune klar til MDR – 2?

Introduktion til MDR Overensstemmelse og QMS-krav.
Skal vi som kommune satse på MDR artikel 5.5 (in-house) og udvikle selv eller købe CE-mærket udstyr? Dette webinar tager udgangspunkt i, hvad du skal have styr på som kommune i relation til både MDR artikel 5.5 (in-house) og CE-mærket udstyr.
Vi dykker desuden ned i det nødvendige kvalitetsstyring og belyser, hvad det overordnet kræver at etablere.

Velkommen og introduktion
v. Marlene Højstrup Jensen, Community Manager, Danish Life Science Cluster

Oplæg: MDR artikel 5.5 (in-house) og CE-mærkning
v. Niels Ole Andersen, Regulatory Expert – Medical Devices, NoaQA og Claus Lindholt, Regulatory Affairs Specialist, CE Toolbox

Case fra den virkelige verden: Erfaringer med MDR
v. Mathilde Skovgaard Nielsen, konsulent, Aalborg Kommune

Spørgsmål fra deltagerne og åben dialog

Kom og vær med i Danish Life Science Clusters regulatoriske netværk

Arrangementet var en del af Danish Life Science Clusters Regulatoriske netværk, som er medfinansieret er Den Europæiske Union.