Nyt digitalt værktøj gør os klogere på AI forordningen, dataforordningen og European Health Data Space

Den kan være en jungle for mindre virksomheder at skabe nye sundhedsløsninger baseret på data og kunstig intelligens.
I de senere år har EU udarbejdet en række nye forordninger, der skal være med til at sikre, at nye løsninger overholder etiske regler og ikke mindst loven. Men eftersom vejledning, eksempler og præcedens-afgørelser lader vente på sig, er der adskillige risici for fejlfortolkning.

Nu er der dog hjælp på vej.

Et internationalt offentlig-privat konsortium har nemlig udarbejdet et katalog over e-værktøjer, der kan hjælpe virksomheder med at fortolke og lære om forordningen om kunstig intelligens (AI Act), dataforordningen (Data Act) og forordningen om det europæiske sundhedsdataområde (EHDS – European Health Data Space). Værktøjet udspringer fra forløbet Den Regulatoriske Rejse, som er medudviklet af Lean Entries.

Læs om:  Nyt forløb gør startups klar til markedet i Danmark og EuropaTestet af danske virksomheder

Tilbagemeldingerne til e-kataloget er allerede gode, fortæller Signe Ulrik Holm, projektleder for forskning og kommercialisering hos Danish Life Science Cluster. Hun har været en af initiativtagerne til værktøjet, som flere aktører i Danmarks nationale sundhedsklynge allerede har testet.

– En lang række innovative danske health tech-startups fortæller, at værktøjet hjælper dem med at forstå mulighederne for deres regulative rejse. E-kataloget tvinger virksomhederne til at have et kritisk syn på deres innovation fra det lovgivningsmæssige perspektiv, og det giver værdi, når vi ønsker, at de skal have de bedst mulige forudsætninger for at nå markedet med deres løsninger, siger Signe Ulrik Holm.

Gratis for både virksomheder og forskere

E-værktøjerne leveres af den finske virksomhed Lean Entries og medfinansieres af The Finnish Innovation Fund Sitra. E-værktøjerne er planlagt til lancering inden udgangen af 2024. Værktøjerne bliver gratis for den danske sundhedsteknologisektor, for studerende og forskere til startups og virksomheder, i hele 2025.

Bliv også en del af Danish Life Science Clusters MDR-netværk

Partnere i initiativet er bl.a. Finsk AI-region (FAIR) og HealthHub Finland, to europæiske digitale innovationsknudepunkter, der tilsammen repræsenterer størstedelen af de finske universiteter og bringer en lang række ekspertise inden for research-to-business vedrørende digitale produkter, kunstig intelligens og data i spil.

– Virksomheders eksistens kan afgøres af deres fortolkning af forordningerne, så derfor er der ingen tid at spilde. Med dette initiativ ser vi muligheden for at bringe store virksomheders kapacitet til SMV’erne (små og mellemstore organisationer). Dermed kan vi forhåbentlig undgå, at virksomheder møder modstand pga. fejlfortolkninger, og markedet bliver ikke bremset af de nye forordninger, mener Ville Peltola, chef for data og kunstig intelligens hos Technology Industries of Finland.

Fakta

Partnerne bag værktøjet er Healthtech Finland, Technology Industries of Finland, Finnish Startup Community, Finsk AI-region (FAIR) , HealthHub Finland, Lean Entries, The Finnish Innovation Fund Sitra og Danish Life Science Cluster.