Detaljeret workshop-program for The Regulatory Journeys 1. workshop

Den Regulatoriske Rejse

Kick-off for Health Tech Start-ups

Dato og Tidspunkt: 20.9.2022, 09.00 – 16.00

Sted: COBIS, København N

Deltagere:

  • Virksomheder eller start-ups udvalgt til programmet
  • Regulatoriske konsulenter og stakeholders fra start-up økosystemet
  • Business acceleratorer

Dette et kick-off- event ind i den regulatoriske rejses forløb. Konceptet er målrettet teams og start-ups, som er i den tidlige udvikling eller idéudviklingsfasen af et produkt eller en software til sundhedsindustrien. Formålet med programmet er at forsyne holdene med den nødvendige grundviden om regulatoriske krav, så de hurtigere og lettere kan komme ind på markedet. Konceptet kombinerer digitale trænings- og coachingmetoder, som vil blive introduceret på dette event og over de to efterfølgende måneder.

Da dette er første afvikling af programmet, vil deltagerne blive bedt om at give aktiv feedback til organisatorerne, som vil videreudvikle på programmet ud fra på den feedback.

PROGRAM

09.00-09.15    Kaffe

09:15-9:30      Velkomst, præsentation af programmet.
/ Signe Ulrik Holm, Danish Life Science Cluster

09.30-10.00    Diskussioner og interviews med start-ups om deres regulatoriske udfordringer, feedback, erfaringer, bump på vejen, forventninger.
/ Christian Waarst, Accelerace

10.00-10.15    Præsentation af den regulatoriske rejses servicekoncept, digital + træning + workshop coaching. Diskussion.
/ Heikki Pitkänen, Lean Entries

10.15-10.30    – – Pause – –

10.30-12.00    Regulatoriske krav i Health Tech som en forretningsfordel, 1. del.
Hvad skal man fokusere på fra start? Spørgsmål & Svar.
/ Heikki Pitkänen, Lean Entries

12.00-13.00    Frokostpause

13.00-14.00    Regulatoriske krav i Health Tech som en forretningsfordel, 2. del.
Spørgsmål & Svar.
/ Heikki Pitkänen, Lean Entries

14.00-15.00    Træningssessioner med konsulenter: Den realistiske regulatoriske plan i din forretningsplan

15.00-15.30    Kaffe & feedback fra deltagerne. Forventninger til programmet?

15.30-16.00    Overgivelse af værktøjerne og planlægning af de næste to måneder. Afrunding.