Regulatorisk godkendelse er ofte den mest udfordrende del for start-ups og udviklere af medicinsk udstyr. Denne masterclass giver dig et sjældent indblik i, hvordan myndigheder og Notified Bodies faktisk vurderer dit device – og hvilke strategiske valg der kan accelerere din vej til markedet. Dette er den tredje og sidste masterclass i en serie.

Når du først forstår den regulatoriske vej opstår næste spørgsmål: Hvad forventer myndighederne egentlig af jeres virksomhed og jeres device? Denne masterclass gør EU’s Medical Device Regulation (MDR) konkret, overskuelig og direkte anvendelig i din udviklingsproces. Dette er anden masterclass i en serie på tre.

Mange stærke medical device-løsninger bliver forsinket unødigt – ikke fordi teknologien er for svag, men fordi de regulatoriske valg træffes for sent eller på et uklart grundlag. På denne masterclass får du indsigt i den regulatoriske proces for medicinsk udstyr og i de tidlige beslutninger, der kan få stor betydning for både tidsplan, omkostninger og markedsadgang. Dette er den første masterclass ud af tre.