Den første kontakt til Notified Body – møde i det regulatoriske ERFA-netværk
Hvordan griber man den første kontakt an til Notified Body? Hvilke do’s and don’ts er forbundet med det? Og hvordan har andre grebet processen an?
Deltag på dette netværksmøde i det regulatoriske ERFA-netværk og bliv lidt klogere på samarbejde og krav fra de bemyndigede organer. Dette netværksmøde tager udgangspunkt i det kommende spor på videnfestivalen WHINN i november, som vil belyse MDR og regionernes fortolkning af artikel 5.5 (in-house).
Dagsorden:
- Velkommen
v. Marlene Højstrup Jensen, Danish Life Science Cluster - Orientering vedr. WHINN – Week of Health and Innovation 2023
v. Marlene Højstrup Jensen, Danish Life Science Cluster - Gennemgang af spor + spørgsmål på WHINN 2023
v. Claus Lindholt, CEO, CE Toolbox & Niels Peter Lindholt, QARA Specialist, CE Toolbox, & Kirstine Louise Jensen, MDR-specialist, Region Syddanmark - Notified Body: Den første kontakt – do’s and don’ts
v. Sara Skov Hansen, HATO Medical Technologies & Peter T. Løkke m.fl. - Kort orientering om ‘Significant changes for produkterne under transitionsordningen’
v. Laura Rossing, Principal Advisory Consultant, RAQA ApS - Ønsker til næste netværksmøde
- Evt.
- Tak for i dag
Ønsker du at deltage på netværksmødet?
Kontakt Marlene Højstrup Jensen på mhj@danishlifesciencecluster.dk.
Læs om: Regulatorisk ERFA-netværk
Netværket er medfinansieret af Den Europæiske Union.