Netværksmøde i det regulatoriske netværk (Flyttes til ny dato)
Med den nye MDR-forordning, som trådte i kraft i 2021, stilles der nye krav til udviklingen og dokumentationen af medicinsk udstyr. Hvordan fortolker regionerne MDR/IVDR artikel 5.5? Hvordan tolker man en sundhedsinstitution? Og hvordan omsættes fortolkningerne til praksis? Kom med til møde i vores regulatoriske netværk.
Vi stiller skarpt på elementerne af den nye MDR-forordning, herunder teknisk dokumentation, kvalitetsstyringssystem samt klinisk dokumentation.
På netværksmødet får du indsigt i de forskellige elementer af MDR i en regional kontekst.
Du får konkret viden om hvordan regionerne fortolker artikel 5.5 (in-house), der giver regionerne mulighed for selv at udvikle og anvende medicinsk udstyr.
Eventet er til dels en opvarmning det regulatoriske netværks session på WHINN – Week og Health and Innovation i Odense til november. Læs om eventet og tilmeld dig WHINN her.
Læs om: Læs mere om netværket her
Netværket er medfinansieret af Den Europæiske Union.